ВОЗ не получила все данные о «Спутнике V»
13:09 Дек. 3, 2021
Ранее глава Российского фонда прямых инвестиций Кирилл Дмитриев заявил, что российскую вакцину не признают из-за бюрократии.
В интервью радиостанции «Говорит Москва» официальный представитель Всемирной организации здравоохранения Мелита Вуйнович сообщила, что предоставленных российской стороной документов недостаточно для сертификации препарата.
«ВОЗ продолжит оценку вакцины «Спутник V» и опубликует решение о её статусе в перечне продукции, допущенной для использования в условиях чрезвычайной ситуации (EUL), когда будут доступны все данные от производителя и обзор будет завершён. Подробности процедуры включения в перечень продукции, допущенной для использования в условиях чрезвычайной ситуации, чётко изложены, и в соответствии с этими правилами штаб-квартира ВОЗ публикует материалы только после завершения полной процедуры оценки. Должно быть доступно полное досье (например, все данные о качестве, относящиеся к производству, и т.д.), и, как известно, ВОЗ допускает в соответствии с EUL, чтобы документы предоставлялись заявителем поэтапно. Когда все документы доступны и прошли оценку, проведены все проверки, на основе комментариев и возможных исправлений делается окончательная оценка. После этого ВОЗ публикует своё решение».
В РФПИ, где была разработана вакцина, подчеркнули, что российская сторона не видит особых проблем с признанием препарата, поскольку «эффективность вакцины подтвердили публикации в авторитетных медицинских журналах и реальные данные со всего мира».
-
07:49 Фев. 10, 2022
-
11:14 Дек. 10, 2021
-
16:29 Окт. 21, 2021
Иммунолог оценил требования к одобрению «Спутника V» регулятором ЕС
-
15:55 Окт. 21, 2021
-
14:47 Май 19, 2021
Связь с эфиром
- СМС+7 (925) 88-88-948
- Звонок+7 (495) 73-73-948
- Telegramgovoritmskbot
- Письмо[email protected]